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混合步骤是口服固体生产的基本步骤,用于固体粉末混合的设备也多种多样。
粉体混合是指通过机械或流体方法使不同物理性质和化学性质的颗粒在宏观上分布均匀的过程,简言之是两种以上的固态粉体物料在外力的作用下,其不均匀性降到最低的过程。
如药品生产的混合就是让药品的有效成分能均匀地分布到辅料内,满足生产质量的要求。
混合设备是利用各种混合装置的不同结构,使粉体物料之间产生相对运动,不断改变其相对位置,并且不断克服由于物体差异而导致物料分层的趋势。用于固体粉粒料的混合设备种类繁多,主要得分为三大类:容器回转型、容器固定型和复合型。
1、容器回转型
在制药工业生产中,容器回转型有V型、双重圆锥、三维运动(多向混合)方锥料斗、等混合机。除方锥料斗式与大容量三维运动混合机外,该类混合设备一般适用多品种、小批量生产。
容器回转型混合机特点:
(1)当混合具有摩擦性混合物料时,混合效果好;
(2)当混合流动性好、物性相近似的混合物料时,可以得到较好的混合效果;
(3)对易产生凝结和附着的物料混合时,需在混合设备内安装强制搅拌叶片或扩散板等装置。
#三维混合机#三维混合机 工作原理:
本机利用独特的三度摆动、平移转动及摇滚原理,产生一股强有力的交替脉冲运动,连续不断地推动进行混合物料,其产生的涡流具有变化的能量梯度,从而能产生出色的混合效果。该机还具有运转平稳、噪音低、装载系数高、混合时间短的优点。
制药混合设备选用方法:
基于粉体混合操作的复杂性,特别是粉体物料的性质对混合效果影响很大,故对大规模制药生产来说,选用设备具有一定难度。在混合机选型时可以采用以下三种方法。
(1)类比法
药厂根据物料,参照同行厂家选用的机型,可以较快选定自己所需的混合机机型。
该方法的优点是方便简捷,选型的投资较少、失误也较少。但首要条件是要了解他人选型时所不完善的一面,这点很难,一旦失误,选型会走弯路。
(2)小试法
药厂根据物料,参照混合机生产厂家技术资料,初步选定小试机型进行试验,在小试中要测定混合机的性能、混合均匀度、最佳混合状态等。
在小试中,可选定几种混合机进行对比实验,然后按照下列原则最终选定混合机:1.混合均匀度和混合所需的时间;2.设备、能耗、维修和操作等费用的综合比较;3.安装条件和生产条件等。